Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Ставянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
03.0rl.rW-/.‘^№ С>'/с./~.3<б
На№
от
о прекращении производства
лекарственного шепарата
Прегнил®
(гонадотропин хорионический)
2278950
Субъекты обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения
субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области
здравоохранения письмо ООО «МСД Фармасьютикалс» о прекращении
производства, дистрибуции и поставок лекарственного препарата «Прегнил®
(гонадотропин хорионический), лиофилизат для приготовления раствора для
внутримышечного и подкожного введения 1500 ME, 5000 МЕ».
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
ООО «м ед Фармасъютмкалс»
ул. Шабопсеса, д. Ю, ксфп. 2
1 Ш 9 Москва
Россия
Тел.: +7(496)9167100
Фmаsdк-сH: iiT+i7(495)9167094
^ M SD
Уведомление о прекращении производства,
дистрибуции и поставок препарата Прегнил*^ (гонадотропин хорионический)
Исх. № RA -014
от 18.01.2019
MSD Pharmaceuticals
ул. Тимура Фрунзе, д. 11, стр. 1
г. Москва, Россия, 119021
Уважаемый работник сферы здравоохранения!
Настоящим сообщаем Вам, что компания Merck Sharp&Dohme (MSD) прекращает
производство, дистрибуцию и поставки препарата Прегнил® (гонадотропин
хорионический, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и
подкожного введения).
Компания MSD понимает, что подобное решение может вызвать проблемы у пациентов,
мы тщательно оцениваем влияние любого решения о прекращении производства
продукта, Решение компании о прекращении производства препарата Прегнил® основано
на двух факторах: производственный процесс, который больше нельзя поддерживать, и
факт наличия терапевтических альтернатив для утвержденных показаний. Решение о
прекращении выпуска препарата Прегнил® не связано с качеством продукции или
вопросами ее безопасности.
Просим отметить отсутствие влияния на качество или безопасность препарата Прегнил®,
доступного на рынке в настоящее время и применяемого пациентами. Несмотря на
прекращение производства препарата Прегнил®, до исчерпания его остатков на складе
препарат Прегнил® будет поставляться на рынок. Рекомендуем Вам обсудить и/или начать
перевод своих пациентов на соответствующую альтернативную терапию как можно
скорее. Это может быть:
1. Хориогонадотропин альфа
2. Гонадотропин хорионический
Мы приносим свои извинения за какие-либо трудности, которые это может причинить
Вам и Вашим пациентам.
Пожалуйста, обратитесь в ООО «МСД Фармасьютикалс» (119021, Москва, ул. Тимура
Фрунзе, д. 11, стр. 1, тел. +7(495) 916-71-00) при наличии во^1рр90в.
Медицинский директор
Луёь1нова Е.М.
