Уважаемые Эксперты, добрый день!
Статьей 65 частями 3 и 4 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (введенными Федеральным законом от 04.06.2018 г. № 140-ФЗ) предусмотрено согласование с уполномоченным федеральным органом исполнительной власти срока устранения нарушений требований Правил GMP, которые были выявлены в ходе проведения инспектирования производителя лекарственных средств или осуществления лицензионного контроля в сфере производства лекарственных средств и привели или могут привести к производству лекарственных препаратов, причинивших или способных причинить вред жизни или здоровью.
У меня есть несколько вопросов, связанных с тем, каким образом можно согласовать срок устранения нарушений, в частности:
Возможно, у кого-то уже был связанный с этим опыт.
Заранее большое спасибо за комментарии.