Мероприятия

Конгресс «Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС: нормативно-правовое регулирование»

Конгрессы
10:00
11 декабря 2018
Россия
Москва
Отель «Арарат Парк Хаятт»
Организатор
АСЭРГРУПП
http://www.asergroup.ru/

Программа VII Всероссийского конгресса «Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС: нормативно-правовое регулирование 2018 Зима» будет сфокусирована на вопросах обеспечения единства обязательных требований к качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении на территории РФ и ЕАЭС.

Ключевые темы конгресса:

  • Гармонизация законодательства в сфере обращения лекарств между странами ЕАЭС в 2018г.
  • Единая информационная система учета лекарственных средств с 2018г.
  • Процедура регистрации и экспертизы. Регистрационные документы: процедура приведения в соответствие с правилами ЕАЭС.
  • Фармаконадзор в России и ЕАЭС: основные тенденции и использование IT технологий.
  • Стратегии развития «Фармы-2020» и «Фармы-2030»: ключевые изменения.
  • Взаимозаменяемость лекарственных средств: изменения с 1 января 2019г.
  • Импортозамещение и развитие экспортного потенциала российской фармы.
  • Проблемы ценообразования на ЛС: новые подходы и прогноз на 2019г.
  • Доклинические и клинические исследования: актуальные вопросы и государственный контроль в 2018-19гг.
  • Инспектирование на соответствие стандартам GMP: гармонизация требований в рамках ЕАЭС.
  • Маркировка лекарственных средств и криптозащита с 1 января 2020г.
  • Российский фармацевтический рынок: основные тенденции 2018 г., прогноз развития на 2019г.

Уникальный формат Конгресса предоставляет возможность задать вопросы и получить разъяснения представителей: Евразийской экономической комиссии, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова», Союза профессиональных фармацевтических организаций, АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора», Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ), Аналитической компании RNC Pharma, Maxwell Biotech Group, ООО «Гринго и ведущих экспертов в сфере регулирования на фармацевтическом рынке.

Формат мероприятия даст участникам возможность индивидуально проконсультироваться с докладчиками по всем проблемным вопросам, ознакомиться с последними изменениями в законодательстве, разобраться в нюансах правоприменения, а также поделиться опытом друг с другом.

Комментарии

0