Статьи Экспертов

18 марта 2019

«Готовь сани летом или организация подготовки и прохождения CxP инспекций»

Статья написана в соавторстве с экспертом портала Л.Б. Ленивко, с полной версией статьи включающую инструкцию для персонала можно будет ознакомиться на https://gmpnews.ru/

#инспекция #GхP #подготовка
4
205
0
  Уникальная
12 марта 2019

Регуляторные квесты и лабиринты, или кому на Руси жить хорошо: старая сказка на новый лад с фарма-акцентом

Трудно представить, каким образом, но написать данный очерк меня сподвиг просмотр вместе с детьми последнего мультфильма студии «Мельница» о приключениях небезызвестных богатырей. :) Уж больно лихо там сюжет закручен, когда вчерашние злодеи становятся героями и, напротив, выпадают на время из «доверия» позитивные персонажи.

#эндорфинизация
5
271
3
11 марта 2019

Биоэтическая комиссия. Расширяем представления о функциях.

Cегодня доказательная медицина в большинстве случаев базируется на данных биомедицинских исследований, доказывающих эффективность и безопасность используемых в терапии и профилактике различных патологий лекарственных средств, медицинских изделий, биологически активных добавок. В современном мире биоэтическую коммисию можно рассматривать не только как залог этического обращения с лабораторными животными, но и инструмент обеспечения качества доклинических исследований.

#эндорфинизация #ДКИ БЭК Качество
3
156
8
  Уникальная
05 марта 2019

Вместо знакомства. Вся жизнь перед глазами. Путь проб и ошибок. Часть I

Фармация и фармакология – отрасли столь же древние, как и сам человек. Люди пытались избавиться от головной боли ровно столько, сколько у них болела голова, и начали лечить расстройство желудка так давно, как начались с ним проблемы. В арсенале древнего медика были травы, продукты животного происхождения, отходы жизнедеятельности, минералы и разного рода оккультные практики. Получаемые эмпирическим путем, знания тянули за собой череду неудачных попыток.

#эндорфинизация #фармакология #фармацевтика #история
2
607
0
28 февраля 2019

Анализ несоответствий, выявляемых при инспектировании на соответствие требованиям GMP (часть 4, производственные зоны)

В продолжение темы анализа нарушений, выявляемых при инспектировании производителей лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP), мы рассмотрим несколько нарушений, связанных с производственными зонами и процессом производства

 

#GMP #инспектирование #эндорфинизация #производство #оборудование #анализнесоответствий #нарушения #правила #помещения
2
261
0
27 февраля 2019

Особенности государственного регулирования обращения радиофармацевтических лекарственных средств в Российской Федерации

Технологии ядерной медицины играют существенную роль в ранней диагностике различных заболеваний. Наиболее востребованы данные технологии в диагностике онкологических болезней. Для получения качественного результата проведенной диагностики необходим не только врач и современное медицинское оборудование, но и качественный радиофармацевтический препарат. В настоящей статье представлен обзор нормативной базы РФ, регулирующей обращение радиофармацевтических препаратов.

#эндорфинизация #государственное регулирование #радиофармацевтические препараты #охрана здоровья #радиофармпрепараты
1
203
0
Подпишитесь на статьи
Мы будем оповещать вас о новых статьях по email