Поиск по тегам
image
Результаты инспектирования на соответствие требованиям GMP

В июне 2018 года специалисты ФБУ «ГИЛС и НП» провели уже тысячную инспекцию иностранных производителей

image
Вопросы нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности в России и ЕАЭС обсудили участники VI Всероссийского Конгресса

 11 декабря участники VI Всероссийского Конгресса «Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС» обсудили вопросы нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности в России и на территории ЕАЭС, вопросы контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и защиты интеллектуальной собственности

image
7 февраля дан запуск новому заводу по выпуску ТЛФ ФП «Оболенское»

7 февраля в Московской области дан торжественный старт работе нового завода фармацевтического предприятия «Оболенское» (Серпуховской район, п. Оболенск). Производственный комплекс позволит ежегодно выпускать 120 млн упаковок нестерильных твердых лекарственных форм и обеспечит доступность качественных российских препаратов не только жителей Подмосковья и столицы, но и удовлетворит существенную потребность в отечественных таблетках, капсулах и саше всех россиян.

image
157 лицензиатов по 189 производственным площадкам получили сертификат GMP в заявительном порядке

В преддверии Российского инвестиционного форума сегодня в Сочи начал работать форум «Здоровое общество», ключевой темой которого стала система всеобщего лекарственного обеспечения как залог достижения продолжительности жизни в 78 лет к 2024 году. Одна из тем обеспечения россиян качественными лекарственными средствами посвещена инспектированию фармпроизводств на соответствие GMP.

image
Giuseppe Fedegari: «Самый короткий путь к обучению: работа с людьми, которые уже приобрели опыт»

Сегодня стартовал 3-дневный обучающий семинар для сотрудников фармацевтического инспектората с международным участием. Мероприятие проводится ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России совместно с разработчиками и поставщиками фармацевтического оборудования FEDEGARI и международными экспертами в области управления качеством в фармацевтическом производстве NoDeviation.

image
Инспекцию производства иностранной фармкомпании, зарегистрировавшей ЛП в Казахстане, проводил российский инспекторат

В Сочи в рамках форума «Здоровое общество. На пути к цели 80+» началась работа сессии «Система всеобщего лекарственного обеспечения – залог достижения национальной цели».

image
«ГИЛС и НП» и EDQM обсудили точки сотрудничества

15 февраля в штаб-квартире Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранению, EDQM (г. Страсбург) состоялась встреча с заместителем главы российского государственного GMP-инспектората, директором ФБУ «ГИЛС и НП» Владиславом Шестаковым.

image
Владислав Шестаков призвал сделать рывок по GLP

Инновационный прорыв возможен только при условии тесного взаимодействия пациентского сообщества, регуляторов, научных кадров, промышленности. Такой тезис стал определяющим в начавшейся 14-й международной конференции «Фармацевтический бизнес в России».

image
ФБУ «ГИЛС и НП» принимает участие в India Pharma 2019

Вчера в Индии начала работать конференция, посвещенная вопросам роста рынка фармацевтики и экспорта лекарственных средств. Мероприятие охватывает все аспекты производственного процесса фармпродуктов. Здесь можно познакомиться с различными технологическими линиями, лабораторным и аналитическим оборудованием, АФИ.

image
Объём индийских препаратов на российском рынке в 2018 г. составил $770 млн

В Мумбаи (Индия) начал работать российско-индийский форум малых и средних предприятий. На форуме проводится ряд круглых столов по актуальным вопросам двустороннего сотрудничества наших государств. Одна из тем посвещена фармацевтике и биофарме.

image
27 февраля состоится дискуссия «GMP инспекции фармпроизводств ЕАЭС»

Уже на следующей неделе в рамках «Фармацевтического форума стран ЕАЭС и СНГ» представители стран-членов Союза обсудят вопросы инспектирования фармпроизводств на соответствие нормам надлежащих производственных практик и поделятся опытом по переходу национальных GMP-инспекций к проведению фармацевтических инспекций площадок, выпускающих лекарственные средства на соответствие правилам GMP ЕАЭС.

image
Применение анализа рисков для управления поставщиками и контрактными исполнителями. Планирование и проведение аудита поставщиков и контрактных исполнителей
image
Время «Ч» для единого рынка ЕАЭС приближается?

В Radisson продолжается работа Х Фармацевтического форума стран ЕАЭС и СНГ. С утра регуляторы стран-членов ЕАЭС искали причины, почему на регистрацию лекарственных средств по единым правилам Союза подано только 28 заявок и, несмотря на то, что 1 препарат зарегистрирован по правилам ЕАЭС еще в декабре 2018 г., выдача регистрационных удостоверений до сих пор не осуществляется. На начавшейся сессии «GMP инспекции фармацевтических производств в рамках ЕАЭС» представители инспекторатов Армении, Казахстана, Киргизии и России, фармацевтических ассоциаций и ЕЭК, отметив положительную тенденцию в выдаче первого сертификата соответствия требованиям правил GMP ЕАЭС, развернули дискуссию по вопросам повышения авторитета наднационального регулятора.

image
15 марта регуляторы и эксперты обсудят вопросы маркировки лекарственных препаратов

15 марта в ЦМТ участники эксперимента по маркировке лекарственных препаратов КИЗ, эксперты фармацевтической отрасли и представители профильных ассоциаций обсудят актуальные вопросы, связанные с изменениями в статусе проекта «маркировка» в связи с утверждением Положения о системе мониторинга лекарственных средств. Дискуссия будет проходить в рамках круглого стола «Плата за снижение риска – маркировка лекарств в РФ и ЕАЭС».

image
1,35% занимают итальянские фармпрепараты на российском рынке

В ОЭЗ «Технополис «Москва» началось VI заседание Рабочей группы по промышленности и высоким технологиям Российско-Итальянского Совета по экономическому, промышленному и валютно-финансовому сотрудничеству, в рамках которого проходит II заседание Рабочей подгруппы по сотрудничеству в области фармацевтики и биомедицины. На заседании обсуждаются приоритетные направления сотрудничества двух стран в сфере проверки и обеспечения качества фармацевтической продукции.

image
Эффективное производство вакцин: рынок биофармпрепаратов в цифрах

В Минпромторге России проходит семинар по технологическим решениям для эффективного производства вакцин. Поставщики оборудования, технологи, разрабатывающие новые биопрепараты, а также регуляторы обсуждают и обмениваются опытом производства таких эффективных биотехнологических препаратов, которые позволяют проводить профилактику, диагностику и лечение инфекционных и инвазионных заболеваний.