Поиск по тегам
image
GMPnews
image
Результаты инспектирования на соответствие требованиям GMP

В июне 2018 года специалисты ФБУ «ГИЛС и НП» провели уже тысячную инспекцию иностранных производителей

image
Подготовка к инспектированию на соответствие требованиям GMP

Константин Морозов рассказывает о подготовке с инспектированию на соответствие требованиям GMP 

image
157 лицензиатов по 189 производственным площадкам получили сертификат GMP в заявительном порядке

В преддверии Российского инвестиционного форума сегодня в Сочи начал работать форум «Здоровое общество», ключевой темой которого стала система всеобщего лекарственного обеспечения как залог достижения продолжительности жизни в 78 лет к 2024 году. Одна из тем обеспечения россиян качественными лекарственными средствами посвещена инспектированию фармпроизводств на соответствие GMP.

image
Инспекцию производства иностранной фармкомпании, зарегистрировавшей ЛП в Казахстане, проводил российский инспекторат

В Сочи в рамках форума «Здоровое общество. На пути к цели 80+» началась работа сессии «Система всеобщего лекарственного обеспечения – залог достижения национальной цели».

image
27 февраля состоится дискуссия «GMP инспекции фармпроизводств ЕАЭС»

Уже на следующей неделе в рамках «Фармацевтического форума стран ЕАЭС и СНГ» представители стран-членов Союза обсудят вопросы инспектирования фармпроизводств на соответствие нормам надлежащих производственных практик и поделятся опытом по переходу национальных GMP-инспекций к проведению фармацевтических инспекций площадок, выпускающих лекарственные средства на соответствие правилам GMP ЕАЭС.

image
Анализ несоответствий, выявляемых при инспектировании на соответствие требованиям GMP (часть 4, производственные зоны)

В продолжение темы анализа нарушений, выявляемых при инспектировании производителей лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP), мы рассмотрим несколько нарушений, связанных с производственными зонами и процессом производства

 

image
Трудности перевода

27 февраля в офисе PharmaPharm прошёл последний зимний «Экватор». Тема напрашивалась ещё с предыдущей встречи, когда мы поняли, насколько актуальным Эксперты находят вопросы профессионального перевода в фармацевтической отрасли. Мы собрали профильных Экспертов у нас в гостях и предложили обсудить насущные «трудности перевода».