В 2018 году было одобрено 653 клинических исследования (КИ) лекарственных препаратов, что заметно ниже данного показателя в 2016 году (898 КИ) и незначительно снижено относительно 2017 года (700 КИ). В среднем в месяц инициировалось 54 (стандартное отклонение 11,9) исследования. Разброс количества одобренных КИ от месяца к месяцу еще заметнее увеличился по сравнению с прошлым и особенно по сравнению с 2016 годом.
Февраль на портале PharmaPharm посвящён теме доклинических и клинических исследований. Вопросов в этой области достаточно много – начиная от отсутствия экспорта отечественных лекарств за рубеж и скудного количества инновационных препаратов и заканчивая вопросами финансирования и пресловутой «утечки мозгов».
14 февраля в гостинице «Интерконтиненталь» прошла VI Ежегодная конференция специалистов в сфере клинических исследований. Мероприятие прошло в формате панельных дискуссий. «Будущее клинических исследований», «Клеточные технологии в России: старт активностей», «Промежуточный анализ в клинических исследованиях – инструмент принятия решений», «Российские лекарства на экспорт: финансовые и нефинансовые механизмы поддержки выхода на новые рынки» и завершающая конференцию интерактивная сессия «Взгляд регулятора на тренды в клинических исследованиях».
Инновационный прорыв возможен только при условии тесного взаимодействия пациентского сообщества, регуляторов, научных кадров, промышленности. Такой тезис стал определяющим в начавшейся 14-й международной конференции «Фармацевтический бизнес в России».
Виктор Александрович Дмитриев, Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП), поделился с PharmaPharm мыслями о «лукавстве» в науке, проблеме «утечки мозгов», сокращении криптокода, клинических исследованиях в России и электронизации регдосье. Первая часть интервью выходит сегодня, со второй вы сможете ознакомиться в ближайшее время.
Продолжение большого интервью с Виктором Александровичем Дмитриевым, Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП). В этой части мы поговорим об электронизации регдосье, особенностях клинических исследований в России и проблеме криптокодов при маркировке.
