Уважаемые коллеги, друзья,
мне посчастливилось работать в нескольких крупных фармацевтических компаниях, участвовать в интересных проектах, где я не только познакомился с великими профессионалами, но и получил бесценный опыт.
Специальность инженера компьютерных систем и сетей привела в фармацевтику, где трудился в должности инженера-программиста по валидации компьютерных систем. Большая, крупная компания многому научила, дала огромный толчок и опыт по координированию проектов по внедрению систем электронного документооборота, разработке и внедрению компьютеризированной менеджмент-системы, проведению валидационных работ компьютеризированной системы управления складом поячейкового хранения готовой продукции. Участвовал при внедрении модулей электронного документооборота ФармСЭД, в рамах проекта ФармСАП проводил внедрение, настройку и валидацию SAP ERP (PP, MM, QM, FI, MI, WMS) + HANA на заводах холдинга.
Далее проект по строительству завода по переработке плазмы крови человека, завод производства продуктов клеточной индивидуальной терапии, дал возможность принять участие в проектировании, реализации, также были сформированы системы водоподготовки, хладоцентр с применением винтовых компрессоров с многоуровневой системой теплообмена, технологической части завода 7000 м2 «чистых» производственных помещений, склад сырья, реактивов и прекурсоров, ЛВЖ, а также в проработке цепи поставок, хранения и учета плазмы (холодовая цепь), ввод в эксплуатацию лаборатории глубокой переработки плазмы крови, внедрении облачной СЭД Directum RX. Все проектные решения удовлетворяли требованиям cGMP (GDP, GAMP), FDA, нормативной документации РФ. На протяжении всей работы активно обучался. Являюсь докладчиком на ежегодной российской недели валидации от компании Виалек.
Опыт и знания дали возможность оказать услуги фармацевическим компаниям.
С уважением к Вам и Вашему бизнесу
Семыкин Николай Дмитриевич
