Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») является подведомственным учреждением Министерства промышленности и торговли Российской Федерации. Институт был основан в 1973 г. И уже более 40 лет он является крупной научно-исследовательской базой в сфере фармации. Возглавляет институт Владислав Николаевич Шестаков.
Миссия ФБУ «ГИЛС и НП» – внедрение надлежащих практик и формирование профессиональной системы ценностей у специалистов в фармацевтической и медицинской отраслях.
Помимо организации и проведения инспектирования иностранных производителей лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» при поддержке Минпромторга РФ выступает организатором ряда мероприятий, значимых для всей фармацевтической отрасли. В 2018 году была проведена III Всероссийская GMP-конференция с международным участием, работу в которой приняли представители более 470 организаций из России и стран зарубежья. В этом же году во второй раз прошел Всероссийский межвузовский GXP-саммит с международным участием, направленный на повышение престижа профессий в фармацевтической промышленности.
ФБУ «ГИЛС и НП» ведет активное взаимодействие с международным фармацевтическим сообществом: проводятся рабочие встречи с регуляторами Великобритании, Италии, Японии, Бельгии, Сингапура, Саудовский Аравии, Китая и Никарагуа.
Эксперты ФБУ «ГИЛС и НП» принимают активное участие в профильной образовательной деятельности. Совместно с компанией «Фармстратегия» реализуется программа содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли. Разрабатывается обучающий модуль, который будет включен в программу датского колледжа Pharmakon в 2019 году. Начата работа по сотрудничеству с ведущими ВУЗами России: РУДН, Первый МГМУ им. И.М.Сеченова.