Форум БИОТЕХМЕД
17-18 сентября 2020 года в Геленджике состоится главное событие в области биотехнологий — V ежегодный форум БИОТЕХМЕД. Ключевой темой форума станет российское здравоохранение в эпоху постковида.
17-18 сентября 2020 года в Геленджике состоится главное событие в области биотехнологий — V ежегодный форум БИОТЕХМЕД. Ключевой темой форума станет российское здравоохранение в эпоху постковида.
Трудно представить, каким образом, но написать данный очерк меня сподвиг просмотр вместе с детьми последнего мультфильма студии «Мельница» о приключениях небезызвестных богатырей. :) Уж больно лихо там сюжет закручен, когда вчерашние злодеи становятся героями и, напротив, выпадают на время из «доверия» позитивные персонажи.
Фармация и фармакология – отрасли столь же древние, как и сам человек. Люди пытались избавиться от головной боли ровно столько, сколько у них болела голова, и начали лечить расстройство желудка так давно, как начались с ним проблемы. В арсенале древнего медика были травы, продукты животного происхождения, отходы жизнедеятельности, минералы и разного рода оккультные практики. Получаемые эмпирическим путем, знания тянули за собой череду неудачных попыток.
Гуманное обращение с лабораторными животными – не только этический долг каждого экспериментатора и вспомогательного персонала, вовлечённого в процессы научных исследований, но и залог качества их выполнения. В мировой практике это требование закреплено законодательными актами, а система регулирования проведения экспериментальных исследований предусматривает этическую оценку планируемых работ. В странах Евросоюза для исследований, связанных с причинением животным боли, страданий или дискомфорта, предусмотрена процедура авторизации экспериментальных методов.
Ранее уже приходилось неоднократно сетовать на разрозненность как регуляторных требований в РФ, так и на неопределённость в плане приоритезации этих требований, в частности при инспекционных аудитах. Даже если взять всего лишь один частный пример – термическую стерилизацию насыщенным паром – уже в разрезе двух вышеупомянутых документов формируется противоречие, поскольку определение термической стерилизации насыщенным паром согласно ГФ РФ (повторюсь, что XIII, что XIV) отличается от таковой согласно ЕР.
В 2018 году было одобрено 653 клинических исследования (КИ) лекарственных препаратов, что заметно ниже данного показателя в 2016 году (898 КИ) и незначительно снижено относительно 2017 года (700 КИ). В среднем в месяц инициировалось 54 (стандартное отклонение 11,9) исследования. Разброс количества одобренных КИ от месяца к месяцу еще заметнее увеличился по сравнению с прошлым и особенно по сравнению с 2016 годом.
Сегодня вопросам экологии на фармпроизводствах в публичном пространстве уделяется незаслуженно мало внимания. А вызовов в этой сфере сегодня достаточно много как на мировом, так и на локальном уровне. В данном материале представлены основные экологические проблемы, а также ряд предложений, которые окажут существенное влияние на решение обозначенных проблем.
Статья написана в соавторстве с экспертом портала Л.Б. Ленивко, с полной версией статьи включающую инструкцию для персонала можно будет ознакомиться на https://gmpnews.ru/
13 марта 2019 состоялось собрание экспертов по доклиническим исследованиям в рамках «Экватора» PharmaPharm. Мероприятие прошло на кафедре промышленной фармации Первого МГМУ им. И.М. Сеченова при поддержке заместителя директора по научной работе Натальи Пятигорской.
Трудно представить, каким образом, но написать данный очерк меня сподвиг просмотр вместе с детьми последнего мультфильма студии «Мельница» о приключениях небезызвестных богатырей. :) Уж больно лихо там сюжет закручен, когда вчерашние злодеи становятся героями и, напротив, выпадают на время из «доверия» позитивные персонажи.
Cегодня доказательная медицина в большинстве случаев базируется на данных биомедицинских исследований, доказывающих эффективность и безопасность используемых в терапии и профилактике различных патологий лекарственных средств, медицинских изделий, биологически активных добавок. В современном мире биоэтическую коммисию можно рассматривать не только как залог этического обращения с лабораторными животными, но и инструмент обеспечения качества доклинических исследований.
Одна из самых злободневных тем фармацевтического рынка – электронизация регистрационных досье. Наступит ли оттепель в отношении заявленной проблематики? Какова ситуация с электронизацией регдосье на сегодняшний день? Есть ли предпосылки принятия стандарта eCDT на национальном уровне и в зоне ЕАЭС? Мы предлагаем обсудить эти и многие другие вопросы.
Фармация и фармакология – отрасли столь же древние, как и сам человек. Люди пытались избавиться от головной боли ровно столько, сколько у них болела голова, и начали лечить расстройство желудка так давно, как начались с ним проблемы. В арсенале древнего медика были травы, продукты животного происхождения, отходы жизнедеятельности, минералы и разного рода оккультные практики. Получаемые эмпирическим путем, знания тянули за собой череду неудачных попыток.
Об Основах государственной политики Российской Федерации в области обеспечения химической и биологической безопасности на период до 2025 года и дальнейшую перспективу
О проведении подчищающей иммунизации против кори на территории Российской Федерации
О направлении клинических рекомендаций "Женское бесплодие (современные подходы к диагностике и лечению)"
О Координационном центре по реализации федерального проекта «Развитие системы оказания первичной медико-санитарной помощи» - Центре организации первичной медико-санитарной помощи
О Координационном центре по реализации федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями»
О Координационном центре по реализации федерального проекта «Борьба с онкологическими заболеваниями»
Об Основах государственной политики Российской Федерации в области обеспечения химической и биологической безопасности на период до 2025 года и дальнейшую перспективу
О проведении подчищающей иммунизации против кори на территории Российской Федерации
О направлении клинических рекомендаций "Женское бесплодие (современные подходы к диагностике и лечению)"
О Координационном центре по реализации федерального проекта «Развитие системы оказания первичной медико-санитарной помощи» - Центре организации первичной медико-санитарной помощи
О Координационном центре по реализации федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями»
О Координационном центре по реализации федерального проекта «Борьба с онкологическими заболеваниями»