Публикации
19 сентября 2019

Подведены итоги IV Ежегодного международного форума БИОТЕХМЕД-2019

В Геленджике 17 сентября завершился IV Ежегодный международный форум БИОТЕХМЕД.

Форум посетили порядка 1 600 делегатов из 70 регионов России и 31 страны. Всего в рамках деловой программы прошло 30 открытых мероприятий и 2 закрытых совещания, в которых приняли участие более 200 спикеров. На экспозиции форума было представлено 22 стенда. Форум посетили делегаты из Австрии, Азербайджана, Беларуси, Вьетнама, Израиля, Индии, Италии, Казахстана, Нидердандов, ОАЭ, Парагвая, Турции, Франции, Швейцарии, Южной Африки и других стран.

0
324
0
12 марта 2019
Регуляторные квесты и лабиринты, или кому на Руси жить хорошо: старая сказка на новый лад с фарма-акцентом

Трудно представить, каким образом, но написать данный очерк меня сподвиг просмотр вместе с детьми последнего мультфильма студии «Мельница» о приключениях небезызвестных богатырей. :) Уж больно лихо там сюжет закручен, когда вчерашние злодеи становятся героями и, напротив, выпадают на время из «доверия» позитивные персонажи.

5
756
3
05 марта 2019

Вместо знакомства. Вся жизнь перед глазами. Путь проб и ошибок. Часть I

Фармация и фармакология – отрасли столь же древние, как и сам человек. Люди пытались избавиться от головной боли ровно столько, сколько у них болела голова, и начали лечить расстройство желудка так давно, как начались с ним проблемы. В арсенале древнего медика были травы, продукты животного происхождения, отходы жизнедеятельности, минералы и разного рода оккультные практики. Получаемые эмпирическим путем, знания тянули за собой череду неудачных попыток.

2
967
0
19 февраля 2019

Нормы и правила гуманного обращения с лабораторными животными

Гуманное обращение с лабораторными животными – не только этический долг каждого экспериментатора и вспомогательного персонала, вовлечённого в процессы научных исследований, но и залог качества их выполнения. В мировой практике это требование закреплено законодательными актами, а система регулирования проведения экспериментальных исследований предусматривает этическую оценку планируемых работ. В странах Евросоюза для исследований, связанных с причинением животным боли, страданий или дискомфорта, предусмотрена процедура авторизации экспериментальных методов.

5
610
7
11 февраля 2019

Различное прочтение режимов термической стерилизации согласно нормативным документам РФ

Ранее уже приходилось неоднократно сетовать на разрозненность как регуляторных требований в РФ, так и на неопределённость в плане приоритезации этих требований, в частности при инспекционных аудитах. Даже если взять всего лишь один частный пример – термическую стерилизацию насыщенным паром – уже в разрезе двух вышеупомянутых документов формируется противоречие, поскольку определение термической стерилизации насыщенным паром согласно ГФ РФ (повторюсь, что XIII, что XIV) отличается от таковой согласно ЕР.

6
912
14
09 февраля 2019

Клинические исследования лекарственных препаратов и медицинских изделий в России в 2018 году

В 2018 году было одобрено 653 клинических исследования (КИ) лекарственных препаратов, что заметно ниже данного показателя в 2016 году (898 КИ) и незначительно снижено относительно 2017 года (700 КИ). В среднем в месяц инициировалось 54 (стандартное отклонение 11,9) исследования. Разброс количества одобренных КИ от месяца к месяцу еще заметнее увеличился по сравнению с прошлым и особенно по сравнению с 2016 годом.

2
992
0
29 января 2019

Окружающая среда и фармпроизводство. Ключевые вопросы

Сегодня вопросам экологии на фармпроизводствах в публичном пространстве уделяется незаслуженно мало внимания. А вызовов в этой сфере сегодня достаточно много как на мировом, так и на локальном уровне. В данном материале представлены основные экологические проблемы, а также ряд предложений, которые окажут существенное влияние на решение обозначенных проблем.

1
550
0
18 марта 2019
«Готовь сани летом или организация подготовки и прохождения CxP инспекций»

Статья написана в соавторстве с экспертом портала Л.Б. Ленивко, с полной версией статьи включающую инструкцию для персонала можно будет ознакомиться на https://gmpnews.ru/

4
779
0
15 марта 2019

У семи нянек дитя без глазу

13 марта 2019 состоялось собрание экспертов по доклиническим исследованиям в рамках «Экватора» PharmaPharm. Мероприятие прошло на кафедре промышленной фармации Первого МГМУ им. И.М. Сеченова при поддержке заместителя директора по научной работе Натальи Пятигорской.

2
860
3
  Уникальная
12 марта 2019

Регуляторные квесты и лабиринты, или кому на Руси жить хорошо: старая сказка на новый лад с фарма-акцентом

Трудно представить, каким образом, но написать данный очерк меня сподвиг просмотр вместе с детьми последнего мультфильма студии «Мельница» о приключениях небезызвестных богатырей. :) Уж больно лихо там сюжет закручен, когда вчерашние злодеи становятся героями и, напротив, выпадают на время из «доверия» позитивные персонажи.

5
756
3
11 марта 2019

Биоэтическая комиссия. Расширяем представления о функциях.

Cегодня доказательная медицина в большинстве случаев базируется на данных биомедицинских исследований, доказывающих эффективность и безопасность используемых в терапии и профилактике различных патологий лекарственных средств, медицинских изделий, биологически активных добавок. В современном мире биоэтическую коммисию можно рассматривать не только как залог этического обращения с лабораторными животными, но и инструмент обеспечения качества доклинических исследований.

3
483
8
07 марта 2019

Электронизация регдосье: быть или не быть?

Одна из самых злободневных тем фармацевтического рынка – электронизация регистрационных досье. Наступит ли оттепель в отношении заявленной проблематики? Какова ситуация с электронизацией регдосье на сегодняшний день? Есть ли предпосылки принятия стандарта eCDT на национальном уровне и в зоне ЕАЭС? Мы предлагаем обсудить эти и многие другие вопросы.

1
703
0
  Уникальная
05 марта 2019

Вместо знакомства. Вся жизнь перед глазами. Путь проб и ошибок. Часть I

Фармация и фармакология – отрасли столь же древние, как и сам человек. Люди пытались избавиться от головной боли ровно столько, сколько у них болела голова, и начали лечить расстройство желудка так давно, как начались с ним проблемы. В арсенале древнего медика были травы, продукты животного происхождения, отходы жизнедеятельности, минералы и разного рода оккультные практики. Получаемые эмпирическим путем, знания тянули за собой череду неудачных попыток.

2
967
0

Указ Президента РФ № 97 от 11.03.2019

Об Основах государственной политики Российской Федерации в области обеспечения химической и биологической безопасности на период до 2025 года и дальнейшую перспективу

Постановление Роспотребнадзора № 2 от 06.03.2019

О проведении подчищающей иммунизации против кори на территории Российской Федерации

Письмо Минздрава РФ № 15-4/И/2-1218 от 15.02.2019

О направлении клинических рекомендаций "Женское бесплодие (современные подходы к диагностике и лечению)"

Приказ Минздрава РФ № 43 от 01.02.2019

О Координационном центре по реализации федерального проекта «Развитие системы оказания первичной медико-санитарной помощи» - Центре организации первичной медико-санитарной помощи

Приказ Минздрава РФ № 37 от 31.01.2019

О Координационном центре по реализации федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями»

Приказ Минздрава РФ № 38 от 31.01.2019

О Координационном центре по реализации федерального проекта «Борьба с онкологическими заболеваниями»

Эксперты

Константин Морозов
54
Эндорфины
9992
Рейтинг
Игорь Климанов
Петровакс Фарм
0
Эндорфины
4520
Рейтинг
Александр Александров
ВИАЛЕК
9
Эндорфины
4300
Рейтинг
Владимир Пермяков
1
Эндорфины
3950
Рейтинг
Марина Макарова
Дом фармации
7
Эндорфины
3910
Рейтинг
Анна Плесовских
PharmaPharm
0
Эндорфины
3900
Рейтинг
Александр Белинский
52
Эндорфины
3890
Рейтинг
Татьяна Ходанович
Pharmedu
2
Эндорфины
3630
Рейтинг
Ирина Белозерцева
8
Эндорфины
3350
Рейтинг
Антон Шалимов
DEAXO
0
Эндорфины
3340
Рейтинг
Вячеслав Федоренко
GMPnews
41
Эндорфины
3330
Рейтинг
Лидия Ленивко
0
Эндорфины
3250
Рейтинг
Олег Спицкий
0
Эндорфины
3040
Рейтинг
Арина Селезнёва
ФБУ "ГИЛС и НП"
0
Эндорфины
3030
Рейтинг
Сергей Мовсесов
0
Эндорфины
2920
Рейтинг
Варвара Кажберова
0
Эндорфины
2920
Рейтинг
Петр Шотурма
0
Эндорфины
2830
Рейтинг
Елена Кобзева
0
Эндорфины
2720
Рейтинг
Александр Шаронов
0
Эндорфины
2610
Рейтинг
Светлана Авилкина
PharmaPharm
17
Эндорфины
2591
Рейтинг
Пройдите опрос
Как Вы понимаете термин «Доклинические исследования лекарственных средств»?
Этап исследований эффективности и безопасности с целью получения разрешения на клинические испытания
50%
Поиск молекулы, фундаментальные исследования (эффекты, механизм действия), исследования эффективности, фармакокинетики и безопасности на животных с экстраполяцией доз в клинику и последующим получением разрешения на клинические испытания
50%
 
Пройдите опрос
Был ли у Вас опыт возвращения из big pharma "в науку"?
Да, и я доволен(-льна) выбором
4%
Да, и я сожалею о возвращении
4%
Нет, не было такого опыта
92%
 
Пройдите опрос
Как Вы оцениваете собственный уровень понимания законодательства в сфере своей деятельности?
Полная прозрачность в понимании
17%
Есть вопросы
57%
Необходим ликбез
26%
 
Пройдите опрос
Делаете ли вы прививку от гриппа?
Нет
85%
Да
15%
 
Пройдите опрос
Как скажутся изменения, связанные с законом о клинических рекомендациях, на практикующих врачах?
Это свяжет руки опытным профессионалам, привыкшим комплексно подходить к лечению пациента.
63%
Это структурирует медработников, обязывая их строго следовать стандартам лечения
38%
 
Все опросы
Нас   330   экспертов

PharmaPharm

Эксперты
Независимость суждений экспертов
Источник информации
Место сосредоточения актуальной, свежей и необходимой работникам отрасли информации в максимальной концентрации.

Мероприятия на ближайший месяц

В ближайший месяц не запланировано мероприятий

Указ Президента РФ № 97 от 11.03.2019

Об Основах государственной политики Российской Федерации в области обеспечения химической и биологической безопасности на период до 2025 года и дальнейшую перспективу

Постановление Роспотребнадзора № 2 от 06.03.2019

О проведении подчищающей иммунизации против кори на территории Российской Федерации

Письмо Минздрава РФ № 15-4/И/2-1218 от 15.02.2019

О направлении клинических рекомендаций "Женское бесплодие (современные подходы к диагностике и лечению)"

Приказ Минздрава РФ № 43 от 01.02.2019

О Координационном центре по реализации федерального проекта «Развитие системы оказания первичной медико-санитарной помощи» - Центре организации первичной медико-санитарной помощи

Приказ Минздрава РФ № 37 от 31.01.2019

О Координационном центре по реализации федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями»

Приказ Минздрава РФ № 38 от 31.01.2019

О Координационном центре по реализации федерального проекта «Борьба с онкологическими заболеваниями»