Публикации
12 марта 2019

Эффективное производство вакцин: рынок биофармпрепаратов в цифрах

В Минпромторге России проходит семинар по технологическим решениям для эффективного производства вакцин. Поставщики оборудования, технологи, разрабатывающие новые биопрепараты, а также регуляторы обсуждают и обмениваются опытом производства таких эффективных биотехнологических препаратов, которые позволяют проводить профилактику, диагностику и лечение инфекционных и инвазионных заболеваний.

2
100
1
12 марта 2019
Регуляторные квесты и лабиринты, или кому на Руси жить хорошо: старая сказка на новый лад с фарма-акцентом

Трудно представить, каким образом, но написать данный очерк меня сподвиг просмотр вместе с детьми последнего мультфильма студии «Мельница» о приключениях небезызвестных богатырей. :) Уж больно лихо там сюжет закручен, когда вчерашние злодеи становятся героями и, напротив, выпадают на время из «доверия» позитивные персонажи.

6
208
3
05 марта 2019

Вместо знакомства. Вся жизнь перед глазами. Путь проб и ошибок. Часть I

Фармация и фармакология – отрасли столь же древние, как и сам человек. Люди пытались избавиться от головной боли ровно столько, сколько у них болела голова, и начали лечить расстройство желудка так давно, как начались с ним проблемы. В арсенале древнего медика были травы, продукты животного происхождения, отходы жизнедеятельности, минералы и разного рода оккультные практики. Получаемые эмпирическим путем, знания тянули за собой череду неудачных попыток.

2
567
0
19 февраля 2019

Нормы и правила гуманного обращения с лабораторными животными

Гуманное обращение с лабораторными животными – не только этический долг каждого экспериментатора и вспомогательного персонала, вовлечённого в процессы научных исследований, но и залог качества их выполнения. В мировой практике это требование закреплено законодательными актами, а система регулирования проведения экспериментальных исследований предусматривает этическую оценку планируемых работ. В странах Евросоюза для исследований, связанных с причинением животным боли, страданий или дискомфорта, предусмотрена процедура авторизации экспериментальных методов.

5
199
7
11 февраля 2019

Различное прочтение режимов термической стерилизации согласно нормативным документам РФ

Ранее уже приходилось неоднократно сетовать на разрозненность как регуляторных требований в РФ, так и на неопределённость в плане приоритезации этих требований, в частности при инспекционных аудитах. Даже если взять всего лишь один частный пример – термическую стерилизацию насыщенным паром – уже в разрезе двух вышеупомянутых документов формируется противоречие, поскольку определение термической стерилизации насыщенным паром согласно ГФ РФ (повторюсь, что XIII, что XIV) отличается от таковой согласно ЕР.

6
348
14
09 февраля 2019

Клинические исследования лекарственных препаратов и медицинских изделий в России в 2018 году

В 2018 году было одобрено 653 клинических исследования (КИ) лекарственных препаратов, что заметно ниже данного показателя в 2016 году (898 КИ) и незначительно снижено относительно 2017 года (700 КИ). В среднем в месяц инициировалось 54 (стандартное отклонение 11,9) исследования. Разброс количества одобренных КИ от месяца к месяцу еще заметнее увеличился по сравнению с прошлым и особенно по сравнению с 2016 годом.

2
175
0
29 января 2019

Окружающая среда и фармпроизводство. Ключевые вопросы

Сегодня вопросам экологии на фармпроизводствах в публичном пространстве уделяется незаслуженно мало внимания. А вызовов в этой сфере сегодня достаточно много как на мировом, так и на локальном уровне. В данном материале представлены основные экологические проблемы, а также ряд предложений, которые окажут существенное влияние на решение обозначенных проблем.

1
200
0
18 марта 2019
«Готовь сани летом или организация подготовки и прохождения CxP инспекций»

Статья написана в соавторстве с экспертом портала Л.Б. Ленивко, с полной версией статьи включающую инструкцию для персонала можно будет ознакомиться на https://gmpnews.ru/

4
119
0
15 марта 2019

У семи нянек дитя без глазу

13 марта 2019 состоялось собрание экспертов по доклиническим исследованиям в рамках «Экватора» PharmaPharm. Мероприятие прошло на кафедре промышленной фармации Первого МГМУ им. И.М. Сеченова при поддержке заместителя директора по научной работе Натальи Пятигорской.

2
210
1
  Уникальная
12 марта 2019

Регуляторные квесты и лабиринты, или кому на Руси жить хорошо: старая сказка на новый лад с фарма-акцентом

Трудно представить, каким образом, но написать данный очерк меня сподвиг просмотр вместе с детьми последнего мультфильма студии «Мельница» о приключениях небезызвестных богатырей. :) Уж больно лихо там сюжет закручен, когда вчерашние злодеи становятся героями и, напротив, выпадают на время из «доверия» позитивные персонажи.

6
208
3
11 марта 2019

Биоэтическая комиссия. Расширяем представления о функциях.

Cегодня доказательная медицина в большинстве случаев базируется на данных биомедицинских исследований, доказывающих эффективность и безопасность используемых в терапии и профилактике различных патологий лекарственных средств, медицинских изделий, биологически активных добавок. В современном мире биоэтическую коммисию можно рассматривать не только как залог этического обращения с лабораторными животными, но и инструмент обеспечения качества доклинических исследований.

2
109
8
07 марта 2019

Электронизация регдосье: быть или не быть?

Одна из самых злободневных тем фармацевтического рынка – электронизация регистрационных досье. Наступит ли оттепель в отношении заявленной проблематики? Какова ситуация с электронизацией регдосье на сегодняшний день? Есть ли предпосылки принятия стандарта eCDT на национальном уровне и в зоне ЕАЭС? Мы предлагаем обсудить эти и многие другие вопросы.

1
379
0
  Уникальная
05 марта 2019

Вместо знакомства. Вся жизнь перед глазами. Путь проб и ошибок. Часть I

Фармация и фармакология – отрасли столь же древние, как и сам человек. Люди пытались избавиться от головной боли ровно столько, сколько у них болела голова, и начали лечить расстройство желудка так давно, как начались с ним проблемы. В арсенале древнего медика были травы, продукты животного происхождения, отходы жизнедеятельности, минералы и разного рода оккультные практики. Получаемые эмпирическим путем, знания тянули за собой череду неудачных попыток.

2
567
0

Указ Президента РФ № 97 от 11.03.2019

Об Основах государственной политики Российской Федерации в области обеспечения химической и биологической безопасности на период до 2025 года и дальнейшую перспективу

Постановление Роспотребнадзора № 2 от 06.03.2019

О проведении подчищающей иммунизации против кори на территории Российской Федерации

Письмо Минздрава РФ № 15-4/И/2-1218 от 15.02.2019

О направлении клинических рекомендаций "Женское бесплодие (современные подходы к диагностике и лечению)"

Приказ Минздрава РФ № 43 от 01.02.2019

О Координационном центре по реализации федерального проекта «Развитие системы оказания первичной медико-санитарной помощи» - Центре организации первичной медико-санитарной помощи

Приказ Минздрава РФ № 37 от 31.01.2019

О Координационном центре по реализации федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями»

Приказ Минздрава РФ № 38 от 31.01.2019

О Координационном центре по реализации федерального проекта «Борьба с онкологическими заболеваниями»

Эксперты

Константин Морозов
49
Эндорфины
12492
Рейтинг
Игорь Климанов
Петровакс Фарм
0
Эндорфины
4520
Рейтинг
Александр Александров
ВИАЛЕК
9
Эндорфины
4300
Рейтинг
Владимир Пермяков
1
Эндорфины
3950
Рейтинг
Анна Плесовских
PharmaPharm
0
Эндорфины
3900
Рейтинг
Александр Белинский
53
Эндорфины
3880
Рейтинг
Марина Макарова
Дом фармации
6
Эндорфины
3830
Рейтинг
Татьяна Ходанович
Pharmedu
2
Эндорфины
3630
Рейтинг
Антон Шалимов
DEAXO
0
Эндорфины
3330
Рейтинг
Вячеслав Федоренко
GMPnews
41
Эндорфины
3310
Рейтинг
Ирина Белозерцева
8
Эндорфины
3300
Рейтинг
Лидия Ленивко
0
Эндорфины
3220
Рейтинг
Олег Спицкий
0
Эндорфины
3040
Рейтинг
Арина Селезнёва
ФБУ "ГИЛС и НП"
0
Эндорфины
3030
Рейтинг
Сергей Мовсесов
0
Эндорфины
2920
Рейтинг
Варвара Кажберова
0
Эндорфины
2920
Рейтинг
Петр Шотурма
0
Эндорфины
2830
Рейтинг
Елена Кобзева
0
Эндорфины
2720
Рейтинг
Александр Шаронов
0
Эндорфины
2610
Рейтинг
Светлана Авилкина
PharmaPharm
17
Эндорфины
2591
Рейтинг
Пройдите опрос
Как Вы понимаете термин «Доклинические исследования лекарственных средств»?
Этап исследований эффективности и безопасности с целью получения разрешения на клинические испытания
47%
Поиск молекулы, фундаментальные исследования (эффекты, механизм действия), исследования эффективности, фармакокинетики и безопасности на животных с экстраполяцией доз в клинику и последующим получением разрешения на клинические испытания
53%
 
Пройдите опрос
Был ли у Вас опыт возвращения из big pharma "в науку"?
Да, и я доволен(-льна) выбором
5%
Да, и я сожалею о возвращении
0%
Нет, не было такого опыта
95%
 
Пройдите опрос
Как Вы оцениваете собственный уровень понимания законодательства в сфере своей деятельности?
Полная прозрачность в понимании
22%
Есть вопросы
50%
Необходим ликбез
28%
 
Пройдите опрос
Делаете ли вы прививку от гриппа?
Нет
86%
Да
14%
 
Пройдите опрос
Как скажутся изменения, связанные с законом о клинических рекомендациях, на практикующих врачах?
Это свяжет руки опытным профессионалам, привыкшим комплексно подходить к лечению пациента.
62%
Это структурирует медработников, обязывая их строго следовать стандартам лечения
38%
 
Все опросы
Нас   325   экспертов

PharmaPharm

Эксперты
Независимость суждений экспертов
Источник информации
Место сосредоточения актуальной, свежей и необходимой работникам отрасли информации в максимальной концентрации.

Мероприятия на ближайший месяц

Начало
10:00
02 апреля 2019
Окончание
16:00
04 апреля 2019
КВЦ "Экспофорум", павильон Н
Начало
09:00
15 апреля 2019
Окончание
18:30
16 апреля 2019
«Холидей Инн Москва Сокольники»
Организатор
Ассоциация производителей фармацевтической упаковки
VIII Форум фармацевтической упаковки ФАРМАПАК
Начало
10:00
23 апреля 2019
Окончание
18:00
25 апреля 2019
ЦВК ЭКСПОЦЕНТР, павильон 7 (зал 6)

Указ Президента РФ № 97 от 11.03.2019

Об Основах государственной политики Российской Федерации в области обеспечения химической и биологической безопасности на период до 2025 года и дальнейшую перспективу

Постановление Роспотребнадзора № 2 от 06.03.2019

О проведении подчищающей иммунизации против кори на территории Российской Федерации

Письмо Минздрава РФ № 15-4/И/2-1218 от 15.02.2019

О направлении клинических рекомендаций "Женское бесплодие (современные подходы к диагностике и лечению)"

Приказ Минздрава РФ № 43 от 01.02.2019

О Координационном центре по реализации федерального проекта «Развитие системы оказания первичной медико-санитарной помощи» - Центре организации первичной медико-санитарной помощи

Приказ Минздрава РФ № 37 от 31.01.2019

О Координационном центре по реализации федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями»

Приказ Минздрава РФ № 38 от 31.01.2019

О Координационном центре по реализации федерального проекта «Борьба с онкологическими заболеваниями»