Зелинская Елена

Замечательная дискуссия! Обязательно нужны регламентирующие документы, особенно для отдельных групп ЛС. Например, для РФП, потому что некоторые положения для нас просто физически невыполнимы и что с этим делать ни кто не знает. Или например клеточные препараты.

У семи нянек дитя без глазу

Александр молодец! Начала читать статью перейдя по ссылке не посмотрев автора. В середине статьи уже точно знала, что это Белинский. У него много таких фишек. Жду следующего "выноса мозга" в хорошем смысле.

Различное прочтение режимов термической стерилизации согласно нормативным документам РФ

Александр молодец! Начала читать статью перейдя по ссылке не посмотрев автора. В середине статьи уже точно знала, что это Белинский. У него много таких фишек. Жду следующего "выноса мозга" в хорошем смысле.

Различное прочтение режимов термической стерилизации согласно нормативным документам РФ

Александр молодец! Начала читать статью перейдя по ссылке не посмотрев автора. В середине статьи уже точно знала, что это Белинский. У него много таких фишек. Жду следующего "выноса мозга" в хорошем смысле.

Различное прочтение режимов термической стерилизации согласно нормативным документам РФ

Александр молодец! Начала читать статью перейдя по ссылке не посмотрев автора. В середине статьи уже точно знала, что это Белинский. У него много таких фишек. Жду следующего "выноса мозга" в хорошем смысле.

Различное прочтение режимов термической стерилизации согласно нормативным документам РФ

Александр молодец! Начала читать статью перейдя по ссылке не посмотрев автора. В середине статьи уже точно знала, что это Белинский. У него много таких фишек. Жду следующего "выноса мозга" в хорошем смысле.

Различное прочтение режимов термической стерилизации согласно нормативным документам РФ

Спасибо, интересно! Татьяну Михайловну очень уважаю. Не знала, что она так глубоко прониклась микробиологией для химиков это эксклюзивный случай. Согласна с ней полностью. То же создала отдельную презентацию и на доступном уровне с примерами пытаюсь внедрить основы микробиологии в умы химиков, физиков, инженеров. Уверена, только основываясь на понимании можно добиться успеха. Есть сферы, например радиофармацевтика, где эти процессы идут с определенным усилием. Существует миф, что - где радиация микроорганизмы не существуют. Это глубокое заблуждение. Микроорганизмы способны приспособится к любой среде, в том числе и к ионизирующему излучению. На курсах в Европе даже изучают микроорганизмы, которые резистентные к радиации.

Знак качества

Константин, спасибо за доброе слово. Приятно. Действительно, первая версия статьи была опубликована в https://gmpnews.ru/2018/12/xozhdenie-po-mukam-ili-sistema-metrologii-dlya-farmacevticheskix-proizvodstv/ Данная вторая версия статьи имеет новый раздел об определение межкалибровочного интервала, убран раздел "Порядок утверждения типа средств измерений", детализация некоторых НД и переработан немного текст. Жаль не выделились смысловые акценты и часть текста почему то без пробелов. Думаю, что тема действительно актуальная и возможно есть коллеги, которые тоже выскажутся по этому поводу. Что касается вашего вопроса. Как мы перевели на русский validation? Очень много иностранных слов которые мы переводим побуквенно. Именно это я и сделала с нашим словом поверка. В компании, которой я работаю есть несколько заводов в Европе и почти все мои европейские коллеги уже знают слово Poverka. По другому сложно объяснить отличия. Когда вы берете знакомое для них слово и объясняете его по другому. Да и так то не просто. Я сделала презентацию с картинками и методично по несколько часов к ряду объясняла российские особенности. Не сразу, но на 5 часу презентации они или уйти от меня хотели или говорят что все поняли. Так и работаем понимая друг друга :).

"Вершки", а может, и "корешки" системы метрологии фармацевтических производств