Персоны

Зелинская Елена

Россия, Москва
41
В рейтинге
9
Эндорфинов
1810
Баллов

Профиль

Зарегистрирован
22.11.2018
Активность
17.01.2019 в 21:01
Пол
Женщина

Работа
Должность
GMP-эксперт

Публикации

10 января 2019
"Вершки", а может, и "корешки" системы метрологии фармацевтических производств (часть II)

Продолжение материала Елены Зелинской о системе метрологии фармпроизводств

3
113
0
09 января 2019
"Вершки", а может, и "корешки" системы метрологии фармацевтических производств

В процессе работы на отечественном фармацевтическом производстве чётко формируется понимание необходимости проводить поверку для средств изменений (СИ). С началом работы в европейской компании появилась необходимость объяснить западным коллегам, какими нормативными документами регламентируются данные требования.

6
184
3

Комментарии

Зелинская Елена
09 янв. 2019 г., 20:26:24
Константин, спасибо за доброе слово. Приятно. Действительно, первая версия статьи была опубликована в https://gmpnews.ru/2018/12/xozhdenie-po-mukam-ili-sistema-metrologii-dlya-farmacevticheskix-proizvodstv/ Данная вторая версия статьи имеет новый раздел об определение межкалибровочного интервала, убран раздел "Порядок утверждения типа средств измерений", детализация некоторых НД и переработан немного текст. Жаль не выделились смысловые акценты и часть текста почему то без пробелов. Думаю, что тема действительно актуальная и возможно есть коллеги, которые тоже выскажутся по этому поводу. Что касается вашего вопроса. Как мы перевели на русский validation? Очень много иностранных слов которые мы переводим побуквенно. Именно это я и сделала с нашим словом поверка. В компании, которой я работаю есть несколько заводов в Европе и почти все мои европейские коллеги уже знают слово Poverka. По другому сложно объяснить отличия. Когда вы берете знакомое для них слово и объясняете его по другому. Да и так то не просто. Я сделала презентацию с картинками и методично по несколько часов к ряду объясняла российские особенности. Не сразу, но на 5 часу презентации они или уйти от меня хотели или говорят что все поняли. Так и работаем понимая друг друга :).

Экспертное мнение

Календарь мероприятий