Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/
2273311
Субъекты обращения
лекарственных средств
На №
от
О прекращении поставок на
территорию Российской Федерации
лекарственного препарата
Зерит
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках
исполнения государственной функции по организации и проведению
фармаконадзора доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств
письмо ООО «Бристол-Майерс Сквибб» о прекращении поставок на территорию
Российской Федерации лекарственного препарата Зерит (МНН: Ставудин), порошок
для приготовления раствора для приема внутрь 1 мг/мл.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
MocKBa,2U2.20l8
№ 276 РЕГ
Bristol-Myers Squibb
1-»0Z150
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения
Сообщение относительно прекращения поставок
препарата Зерит® (ставудин),
порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 мг/мл
ООО «Бристол-Майерс Сквибб» информирует вас о прекращении посзавок
препарата ЗеритФ (ставудин), порошок для приготовления раствора для приема
внутрь 1 мг/мл (РУ П N0 i 5401 /02 от 30.04.2009. Бристол-Майерс Сквибб Компани)
в Российскую Федерацию с января 2019 года.
Это добровольное решение компании и не является результатом каких-либо
проблем с качеством, безопасностью или эффективностью препарата.
Использование препарата Зерит® (ставудин) значимо снизилось на протяжении
последних лет и препарат более не рассматривается в качестве первой или второй
линии лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей в международных клинических
рекомендациях ввиду появления других эффективных и хорошо переносимых
препаратов.
С уважением.
Директор отдела регистрации и качества
Кулинченко Н.А.
Исполнитель: Куэнецоьа Н.А.
S(495) 786-70-87
