Технологии ядерной медицины играют существенную роль в ранней диагностике различных заболеваний. Наиболее востребованы данные технологии в диагностике онкологических болезней. Для получения качественного результата проведенной диагностики необходим не только врач и современное медицинское оборудование, но и качественный радиофармацевтический препарат. В настоящей статье представлен обзор нормативной базы РФ, регулирующей обращение радиофармацевтических препаратов.