Доклинические исследования
Совершенствование документации в сфере ДКИ
16 февраля 2019
Пожаловаться
   0
0
178
0

Уважаемые Эксперты! 

Какую классификацию и какие группы документов вы можете предложить для усовершенствования документации в сфере доклинических исследований, помимо обновления и конкретизации уже существующих документов?


Комментарии 1
Ирина Белозерцева
18 февр. 2019 г., 23:30:57
По поводу существующих рекомендаций по ДКИ исследованиям (под ред. Миронова А.Н. и др.)- необходима замена "твердых" изданий электронным ресурсом с "обратной связью". В нынешнем виде - это пособие не всеобъемлющее (например, нет раздела про оценку антидепрессивного эффекта, которое было в Руководстве под ред. Р.У. Хабриева). Электронное руководство должно быть конкретнее (по типу СОП), чтобы давало представление о всех этапах/деталях выполнения исследования (именно для этого предпочтительно живое взаимодействие с вовлеченными в конкретные исследования специалистами). По тем же антидепрессантам в Руководстве 2005 года (которые не были обновлены в 2012 году) даны, например, описания "классических" тестов, отличные от первоисточников (статей "классиков").