Статьи Экспертов

09 января 2019

Анализ несоответствий, выявляемых при инспектировании на соответствие требованиям GMP (часть 3, упаковка)

В продолжение темы анализа нарушений, выявляемых при инспектировании производителей лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP), мы рассмотрим несколько нарушений, связанных с упаковкой

#эндорфинизация
5
1891
0
09 января 2019

"Вершки", а может, и "корешки" системы метрологии фармацевтических производств

В процессе работы на отечественном фармацевтическом производстве чётко формируется понимание необходимости проводить поверку для средств изменений (СИ). С началом работы в европейской компании появилась необходимость объяснить западным коллегам, какими нормативными документами регламентируются данные требования.

#эндорфинизация
6
1860
3
02 января 2019

Анализ несоответствий, выявляемых при инспектировании на соответствие требованиям GMP (часть 2, складские зоны)

В продолжение темы по подготовке производителей лекарственных средств к инспектированию на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP), мы рассмотрим несколько нарушений, связанных со складскими зонами

#эндорфинизация
3
2220
4
26 декабря 2018

Анализ несоответствий, выявляемых при инспектировании на соответствие требованиям GMP (часть 1, Media fill)

В продолжение темы по подготовке производителей лекарственных средств к инспектированию на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP), мы подробно рассмотрим несколько нарушений, связанных с моделированием процесса с использованием питательной среды (Media fill)

 

#эндорфинизация
6
4918
0
26 декабря 2018

О проблеме профессиональной терминологии

В 2018-ом году вышло издание Vialek collection "Англо-русский и русско-английский словарь терминов и словосочетаний по надлежащим фармацевтическим практикам GMP/GDP".

О трудностях перевода профессионализмов в отрасли - материал Александра Александрова.

#эндорфинизация
7
790
4
24 декабря 2018

7 актуальных, живых трендов в маркетинге

Про актуальные тренды в современном маркетинге. По итогам Форума Российского маркетинга и Форума "Лидеры цифровой экономики".

#эндорфинизация
3
647
1
Подпишитесь на статьи
Мы будем оповещать вас о новых статьях по email